México, 02 de agosto 2023—La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris)
determinó el martes levantar las medidas de suspensión a la empresa Psicofarma, "al avalar que alcanza condiciones mínimas sanitarias de fabricación de medicamentos, esto posterior a la detección de graves irregularidades contenidas en la Carta de Hallazgos emitida por esta autoridad sanitaria el 22 de febrero de 2023", señaló.
Añadió que la empresa podrá reactivar la producción de medicamentos de atención siquiátrica y estará obligada en todo momento a cumplir la normativa y regulación sanitaria vigente con esta medida.
"Cofepris cumple con rigor el objetivo del acceso a medicamentos controlados que sean seguros, eficaces y de calidad, y que, por lo tanto, no pongan en riesgo la salud de los pacientes", refirió en un comunicado.
Asimismo, siguen en marcha los procedimientos sancionatorios correspondientes por las faltas cometidas, a partir de los cuales se impondrán multas de hasta 68 mil unidades de medida y actualización (UMA), equivalentes a más de 7 millones de pesos, a la empresa Psicofarma.
Se ha diseñado una ruta de monitoreo y supervisión estrecha para garantizar el cumplimiento sanitario y regulatorio del fabricante; en ese sentido, Cofepris llevará a cabo las acciones de vigilancia que sean pertinentes.
Cabe recordar que en septiembre de 2020 la Secretaría de la Función Pública (SFP) inhabilitó a la empresa Psicofarma, S.A. de C.V., por 45 meses, por lo que ninguna dependencia o asociación productiva del Estado, entidades federativas, municipios y alcaldías de la Ciudad de México podría celebrar contratos con la firma.