Alemania, 4 de mayo 2023—El laboratorio estadounidense Eli Lilly anunció el miércoles (03.05.2023) resultados
prometedores para su medicamento experimental contra el Alzheimer, algo que los expertos calificaron de "notable" a pesar de que algunos pacientes experimentaron efectos secundarios graves.
El ensayo clínico, que incluyó a 1.200 participantes con formas tempranas de la enfermedad, mostró una reducción del 35% en el deterioro cognitivo en pacientes tratados con *donanemab*, según un comunicado de la compañía.
Ahora, la empresa planea solicitar la aprobación del fármaco a la reguladora Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos este trimestre y en todo el mundo, "lo más rápido posible".
-Entrando en la "era del tratamiento del Alzheimer"-
El ensayo clínico midió la capacidad para realizar tareas cotidianas, como conducir, conversar, tener pasatiempos o administrar las finanzas. Durante 18 meses, los participantes que recibieron el tratamiento mostraron una reducción del 40% en la disminución de su capacidad para realizar estas tareas.
Estos resultados fueron recibidos con entusiasmo por los expertos, que señalaron un punto de inflexión: "Estos resultados confirman que estamos entrando en la era del [tratamiento del Alzheimer", dijo Catherine Mummery, del Hospital Nacional de Neurología y Neurocirugía de Londres.
Ahora será posible "esperar, de manera realista, tratar y estabilizar a una persona con enfermedad de Alzheimer, con un manejo a largo plazo, en lugar de cuidados paliativos y de apoyo", agregó.
-Efectos secundarios graves-
Sin embargo, y a pesar de las grandes expectativas que este nuevo fármaco genera, el tratamiento con *donanemab* puede causar efectos secundarios graves, como edema o hemorragia cerebral, según la investigación. Tres participantes en el ensayo clínico murieron.
-Varias pruebas para luchar contra la enfermedad-
La investigación en la lucha contra la enfermedad de Alzheimer estuvo estancada durante décadas. Pero recientemente se aprobaron en Estados Unidos dos nuevos tratamientos, desarrollados por la farmacéutica japonesa Eisai y la estadounidense Biogen: Leqembi (cuyo ingrediente activo se llama *lecanemab*) y Aduhelm (*aducanumab*).
La autorización del *aducanumab* fue controvertida porque algunos expertos señalaron que había falta de evidencia sobre su efectividad, mientras el lecanemabfue el primero en demostrar una reducción del deterioro cognitivo (en un 27%) en el contexto de un ensayo clínico.
-Esperanza en los nuevos medicamentos-
En la enfermedad de Alzheimer, que afecta a más de 40 millones de personas de todo el mundo, dos proteínas clave, tau y beta amiloide, se acumulan en placas que causan la muerte de las células cerebrales y conducen al encogimiento del cerebro. Esto provoca la pérdida de memoria y una creciente incapacidad para realizar las tareas cotidianas.
Al igual que el *lecanemab*, el *donanemab* es una terapia de anticuerpos dirigida a la beta amiloide. Los expertos estiman que los resultados de ambas drogas validaron la teoría de que eliminar la beta amiloide mejora el curso de la enfermedad, y que las futuras terapias dirigidas a ambas proteínas podrían tener incluso mejores resultados.