EEUU, 4 de julio de 2024 ::: Las personas que toman Ozempic o Wegovy pueden tener un mayor riesgo de
desarrollar una forma rara de ceguera, según sugiere un nuevo estudio. Aun así, los médicos afirman que esto no debería disuadir a los pacientes de utilizar estos medicamentos para tratar la diabetes o la obesidad.
El verano pasado, los médicos del Mass Eye and Ear observaron un número inusualmente elevado de pacientes con neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, o NAION, un tipo de derrame ocular que provoca la pérdida repentina e indolora de la visión en un ojo.
Esta afección es relativamente poco común --pueden padecerla hasta 10 de cada 100.000 personas de la población general--, pero los médicos observaron tres casos en una semana, y cada uno de esos pacientes tomaba medicamentos con semaglutida.
Un examen retrospectivo de seis años de historias clínicas puso de manifiesto que las personas con diabetes tenían más de cuatro veces más probabilidades de que se les diagnosticara NAION si tomaban semaglutida con receta, y las que tenían sobrepeso o eran obesas tenían más de siete veces más probabilidades de sufrir la afección si tomaban la medicación. El riesgo era mayor durante el primer año tras la prescripción de semaglutida.
El estudio, publicado el miércoles en la revista médica JAMA Ophthalmology, no puede demostrar que los medicamentos con semaglutida causen NAION. Y el reducido número de pacientes, se identificó una media de unos 100 casos al año, de un centro médico especializado puede no ser aplicable a una población más amplia.
Novo Nordisk, el fabricante de los únicos medicamentos con semaglutida en EE.UU., subrayó que los datos del nuevo estudio no son suficientes para establecer una asociación causal entre el uso de medicamentos con semaglutida y la NAION.
"La seguridad de los pacientes es una de las principales prioridades de Novo Nordisk, y nos tomamos muy en serio todos los informes sobre efectos adversos derivados del uso de nuestros medicamentos", escribió un portavoz de la empresa en un correo electrónico enviado a CNN.
Las prescripciones de semaglutida se han disparado en EE.UU., lo que podría aumentar el número de personas en riesgo de sufrir un posible efecto secundario. Además, el NAION es la segunda causa de ceguera del nervio óptico después del glaucoma.
Pero incluso con un mayor riesgo, la enfermedad sigue siendo relativamente infrecuente.
"El uso de estos fármacos se ha disparado en los países industrializados y han proporcionado beneficios muy significativos en muchos sentidos, pero las futuras conversaciones entre un paciente y su médico deben incluir como riesgo potencial la NAION", señaló en un comunicado de prensa el Dr. Joseph Rizzo, investigador principal, director de neurooftalmología del Mass Eye and Ear y profesor de la Facultad de Medicina de Harvard. "Nuestros hallazgos deben considerarse significativos pero provisionales, ya que se necesitan estudios futuros para examinar estas cuestiones en una población mucho más amplia y diversa".
Los expertos coinciden en que el riesgo potencial de NAION no debe disuadir del uso de medicamentos con semaglutida para tratar la diabetes o la obesidad.
"En el panorama siempre cambiante de las terapias sistémicas, estar atentos a posibles nuevas asociaciones con enfermedades es un deber que todos compartimos en nombre de los pacientes", escribió Susan Mollan, oftalmóloga de los Hospitales Universitarios de Birmingham, Reino Unido, en un comentario relacionado. Pero el gran número de personas que toman semaglutida debería aumentar la confianza en que el riesgo absoluto de desarrollar NAION como consecuencia de ello es poco frecuente.
Personas que consumen fármacos populares para perder peso y para la diabetes tienen más probabilidades de que se les diagnostique parálisis estomacal, según estudios, Aún no se conocen del todo las interacciones de la semaglutida con los ojos. Tampoco se conoce la causa exacta de la NAION. La afección causa daños en el nervio óptico, pero a menudo no hay ninguna advertencia antes de la pérdida de visión.
Los cambios en los niveles de azúcar en sangre pueden afectar a la forma del cristalino y a la visión, según la Dra. Disha Narang, endocrinóloga y directora de medicina de la obesidad de Endeavor Health, en Chicago. Ella no participó en el nuevo estudio.
Además, el uso de semaglutidas, que inducen al organismo a producir más insulina para reducir el azúcar en sangre, se ha relacionado anteriormente con cambios temporales en la visión (nuevos casos o empeoramiento de la retinopatía diabética o daño en los vasos sanguíneos de la parte posterior del ojo), probablemente relacionados con la rápida mejora de los niveles de azúcar en sangre. Las etiquetas de Ozempic y Wegovy incluyen los cambios en la visión entre los posibles efectos secundarios, y Novo Nordisk está estudiando la relación entre el uso de semaglutida y la retinopatía diabética en un ensayo que espera finalizar en 2027.
Aunque existe un "mecanismo biológicamente plausible" para una posible interacción, "'asociación no es causalidad' y la diabetes mellitus es un factor de riesgo conocido para la NAION", dijo a CNN en un correo electrónico el Dr. Andrew Lee, portavoz clínico de la Academia Estadounidense de Oftalmología y neurooftalmólogo del Hospital Metodista de Houston. No participó en el nuevo estudio.
Por ahora, los pacientes que están tomando semaglutida o considerando el tratamiento deben discutir los riesgos y beneficios con sus médicos, especialmente aquellos que tienen otros problemas conocidos del nervio óptico como glaucoma o pérdida visual preexistente, dicen los expertos
"Es importante consultar con oftalmología si los pacientes experimentan cambios visuales", dijo Narang. "Es importante asegurarse de que los pacientes están consultando con los médicos que también se sienten cómodos prescribiendo semaglutida y hablar de lo que puede ser clínicamente relevante frente a irrelevante, y discutir los beneficios frente a los riesgos de la terapia a largo plazo".