México, 2 de agosto de 2024 ::: La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris)
ha autorizado el registro sanitario del medicamento Paxlovid para el tratamiento de Covid-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de progresión a enfermedad grave.
Esta autorización sigue la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas y una revisión exhaustiva del equipo especializado de Cofepris, que determinó que Paxlovid cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia.
Paxlovid, desarrollado por Pfizer, ya cuenta con la aprobación de varias autoridades regulatorias internacionales, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed).
En enero de 2022, Cofepris había autorizado Paxlovid para uso de emergencia, destinado a pacientes adultos con Covid-19 leve o moderado y en riesgo de complicaciones. Esta autorización de emergencia fue controlada y bajo prescripción médica para evitar el mal uso del medicamento.
Paxlovid combina nirmatrelvir y ritonavir. Nirmatrelvir inhibe una proteína del SARS-CoV-2, impidiendo que el virus se replique, mientras que ritonavir desacelera la descomposición del medicamento, permitiendo que permanezca más tiempo en el organismo. Estos componentes, trabajando juntos, pueden reducir hasta un 88% la tasa de hospitalización y mortalidad por Covid-19.
La administración de Paxlovid requiere prescripción médica. Los profesionales de la salud deben evaluar los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar el mal uso, la automedicación y la venta irregular.